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中国是肝病大国,乙肝病毒携带者达一亿多,占全世界HBV(乙肝病毒 )感染人数的1/3,其中约3000万人可能成为慢性肝炎患者,0.1%-0.3%可发展为肝功能衰竭,加上甲型、丙型、丁型、戊型等其它肝炎、酒精肝、药物毒物中毒、感染、休克、创伤、手术等等众多其它原因发生的肝功能衰竭,每年肝衰竭病人数近100万。肝衰竭患者病情凶险,内科保守治疗或物理人工肝治疗的效果非常有限,死亡率高达70%-90%,每年超50万肝功能衰竭患者因无法有效治疗而死亡。传统的物理疗法只是用吸附材料方法清除部分毒素,副作用大;血浆置换也并不能称为真正的人工肝疗法而是换血疗法,治疗一次需要大量新鲜血浆,这对于我国严重血荒的现状,这种方法根本无法广泛推广;肝功能衰竭目前唯一能降低其死亡率的方法只有肝移植,但肝脏供体来源极其困难,中国每年仅能进行4000例左右肝移植手术,99%以上的病人无缘肝移植,大多在等待肝移植的过程中已死亡。

公司的HepAssis2生物人工肝治疗技术,是一种用以替代或支持肝脏功能的体外血液净化设备,主要由生物反应器、人工肝机、血液管路、加热器、增氧器、肝素泵、血浆分离器、数据记录等装置组成。

治疗方式为,将肝衰竭病人的血浆通过人工肝管路导出,经血浆分离器分离为血细胞和血浆两部分;带有毒素的血浆经增氧后进入装载HL2细胞的改良后生物反应器,毒素通过扩散作用溢出与反应器中的肝细胞接触并被净化;经过净化的血浆与血细胞重新汇合后回输病人体内,完成治疗循环。

 

HepAssis2 生物人工肝系统治疗原理图

 

针对肝衰竭患者的临床治疗,因生物人工肝治疗技术与传统的血浆置换和物理吸附相比有疗效好、副作用小、不依赖血浆等优势,已成为治疗肝功能衰竭的理想新选择,具有更大的临床应用潜力,近年来已成为血液净化行业的研发趋势,生物人工肝疗法的诞生,提供了一种全新有效的治疗方法,不仅能有效清除病人血浆中的毒素,还能分泌促肝因子、改善凝血功能,使病人肝脏获得再生。

第十例临床病人治疗前后效果对比图

 

武汉仝干医疗科技股份有限公司产品主要为提供生物人工肝治疗技术服务和胆红素吸附器、内毒素吸附器、炎性因子吸附器、管路等耗材产品的研发、生产、销售,两条产品管线。公司研发的生物人工肝配套耗材,既可以作为辅助产品提高生物人工肝治疗技术的效果,又可以单独作为医疗器械进行售卖。

公司围绕HepAssis2®生物人工肝系统已有专利35个:已授权的实用新型专利13个,已受理的发明专利12个;申请PCT专利2个,已受理1个;今年新申报的专利10个(正在申报中);已在世界范围内将人源肝母细胞源的生物人工肝相关技术进行覆盖保护。

 

 

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